作者：顺马 来源：原创 发布日期：05-23
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家优先审评券”项目，将部分药品审评时间从常规的10到12个月大幅缩短至1到2个月。目前已有18个产品获得该项目支持，其中一款药物在55天内即完成审批。 除临床试验改革外，FDA近期还推出了一系列监管现代化举措，包括： 不良事件监测系统整合方面，FDA在3月推出了统一的不良事件监测系统，将过去每年处理约600万份报告的七个分散数据库整合为一个平台，预计五年内节省约1.2亿美元。 AI监管原则确
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发布时间：02:19:25